ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准化疗保留生育力 （S0230/POEMS研究工作）

参考资料号：#LBA505

上皮细胞早衰（POF）是低血糖的一种常见危险性反应。几率依赖于低血糖的一般来说和数量，年龄，以及低血糖时间确实的上皮细胞天数。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机研究者，对早期肺癌（BC）低血糖联合LHRH十分相似物给泻药是否则会减低上皮细胞早衰顺利完成评估。这项研究者由了政府有感于的III期临床试验，命名为S0230/POEMS研究者I～IIIA期ER/PR-形容词肺癌绝经前年龄＜50的病症（PT），可以拒绝接受低血糖，被随机分配拒绝接受准则含环磷酰胺低血糖联合或者不联合每同月戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次低血糖血糖。主要终点站是2年的POF，假设为之前有6个同月的闭经和绝经后FSH。其他终点站包括哺乳和生存期。终点站通过对分层因素（年龄和低血糖提议）顺利完成多样本多种类型紧接著相应来分析。在2004年2同月和2011年5同月之间，257事例病症被招募。其里218事例病症可运用于评估，62%有完整的主要终点站样本。试验里撤出（n=83）主要是由于死亡（n=29）或依赖于FSH样本。根据分层因素（P＜0.05），按照四组间没有信息丢失样本的强力确凿证据。准则放射治疗四组的POF率为22%，GN四组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[并未相应分析]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[相应的logistic紧接著分析]）。在灵敏度分析里，相符2年POF不够加开放，由于闭经或者FSH升高，准则放射治疗四组里有45%，GN四组里有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。准则放射治疗四组里有13事例怀孕，GN四组22事例（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN四组较为良好（Cox紧接著，包括分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH十分相似物给泻药联合低血糖与较少的POF和不够多的哺乳具相关性。在开放性分析里，绝经前ER-形容词肺癌给予戈舍瑞林与DFS和OS的提升相关。ASCO观点：“保持一致生育能力是精确度生存护理的重要四组成部分，”Patricia Ganz教授（ASCO专家）说。“这项研究者为肺癌几位女同性恋安全直接的放射治疗思路提供了强力确凿证据，这种提议可以保持一致上皮细胞功能和哺乳的确实性。”研究者背景S0230/POEMS研究者发现，将一种荷尔蒙抑制物戈舍瑞林添加到准则低血糖提议里，对早期荷尔蒙受体-形容词肺癌女同性恋是一种保持一致生育能力的直接新方法。在该项研究者里，低血糖里拒绝接受戈舍瑞林的女同性恋，与只拒绝接受低血糖的女同性恋比起，有64%不太确实发展为上皮细胞早衰，并且她们不够有确实尝试怀孕。在戈舍瑞林四组的女同性恋里，生存期也有优化：50%的女同性恋在拒绝接受低血糖后还有确实存活4年，与那些准则四组的病症对比。“保持一致生育能力在确诊为癌症的几位女同性恋里，是一个常见而重要的问题，这些发现为肺癌，或者其它癌症女同性恋提供了一种简单的新必需，”研究者的主要写作者Halle Moore教授（Cleveland诊所医生）说。“戈舍瑞林不仅是高度安全而且直接，因为在拒绝接受低血糖后，它为怀孕和举例来说一个健康宝宝减低了机则会。”上皮细胞衰竭（OF）——在本项研究者里假设为同月经期停止和效卵泡荷尔蒙（FSH）的绝经后低水平——是低血糖的常见抗抑郁药。OF几率依赖于低血糖的多种类型和血糖，以及病症年龄和低血糖时确实的上皮细胞天数（每同月上皮细胞里卵细胞发育）。戈舍瑞林和十分相似的效肠道荷尔蒙-释放荷尔蒙（LHRH）十分相似物则会暂时关闭上皮细胞功能，基本是让病症转入绝经后长时间。根据推测，这则会保护卵泡尽量减少低血糖损伤。这些泻类固醇被国际上运用于控制不分娩程序的定时排卵，事例如体外授精。LRHR泻类固醇也国际上可作晚期癌和上皮细胞癌的荷尔蒙放射治疗。原文参考资料Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）